Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de dos grupos y 18 meses de duración que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab frente a aflibercept en pacientes adultos con alteración visual debida a edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina (RAVEN).
FISCAL DE DISTRITO:
Novartis Farmaceútica SA
TIPO E:
RD2015
año 2019
Centro de Atención Integral Hospital Dos de Maig
Estudio de fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, de dos grupos y 64 semanas de duración que evalúa la eficacia y seguridad de brolucizumab 6 mg comparado con aflibercept 2 mg en una pauta de tratamiento hasta control en pacientes con degeneración macular neovascular asociada en la edad (TALON).
FISCAL DE DISTRITO:
Novartis
TIPO E:
RD2015
año 2019
Centro de Atención Integral Hospital Dos de Maig
Estudio fase 2, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con un comparador activo para investigar la eficacia y la seguridad de la administración intravítrea repetida de KSI-301 en sujetos con degeneración macular neovascular (húmeda) asociada a la edad.
FISCAL DE DISTRITO:
ciencias kodiak inc.
TIPO E:
RD2015
año 2019
Centro de Atención Integral Hospital Dos de Maig
Registro de pacientes con enfermedades de la retina en tratamiento con terapias intravítreas. Estudio postautorización observacional nacional multicéntrico.
FISCAL DE DISTRITO:
FUNDACIÓN CLÍNICO PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA
TIPO E:
EPA-SP
año 2019
Comprehensive Care Center Dos de Mayo Hospital
Phase III, multicenter, randomized, double-masked, 18-group, XNUMX-month estudio evaluando la eficacia y la satisfacción de brolucizumab versus aflibercept en adulto sufrientes con visual impairment por el macular edema secundaria a la central vecina a la exclusión.
FISCAL DE DISTRITO:
Novartis Pharmaceutica SA
TIPO E:
RD2015
año 2019
Comprehensive Care Center Dos de Mayo Hospital
Phase IIIb, multicentero, randomized, double-masked, 64-group, 6-week study evaluativo-efficacy and safety of brolucizumab 2 mg compared to aflibercept XNUMX mg in treatment-to-control regimen in patients with asociated neovascular macular degenero age (TALON).
FISCAL DE DISTRITO:
Novartis
TIPO E:
RD2015
año 2019
Comprehensive Care Center Dos de Mayo Hospital
Phase 2, multicenter, prospective, randomized, double-masked, activo comparator-controlled study para investigar la eficacia y la satisfacción de repeated intravitreal administración de KSI-301 en sujetos de neovascular (wet) age-related macular degeneración.
FISCAL DE DISTRITO:
ciencias kodiak inc.
TIPO E:
RD2015
año 2019
Centro de Atención Integral Hospital Dos de Maig
Estudio fase 2, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con un comparador activo para investigar la eficacia y la seguridad de la administración intravítrea repetida de KSI-301 en sujetos con degeneración macular neovascular (húmeda) asociada a la edad.
FISCAL DE DISTRITO:
ciencias kodiak inc.
TIPO E:
RD2015
año 2019
Comprehensive Care Center Dos de Mayo Hospital
Registro de pacientes con retinal diseños treated with intravitreal therapies. National multicenter observational postauthorization study.
FISCAL DE DISTRITO:
CLINICAL FOUNDATION FOR BIOMEDICAL RESEARCH
TIPO E:
EPA-SP
año 2018
Centro de Atención Integral Hospital Dos de Maig
Ensayo aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo y de carácter exploratorio para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica y farmacocinética de BI 1467335 administrado por vía oral durante 12 semanas con un período de seguimiento de 12 semanas en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa diabético de predominio central
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